PQ açılımı nedir?

PERFORMANCE QUALIFICATION - PERFORMANS KALİFİKASYONU (PQ)

Kullanıcının tüm isteklerini test ettiği ve doğruladığı aşamadır.

Daha fazla oku

Bununla ilgili olarak, iq oq pq ne demek?

IQ / OQ Protokolü, ekipmanımızın Kaye önerilerine göre doğru şekilde kurulup çalıştırılmasını ve cGMP gerekliliklerine uygun olarak belgelenmesini ve kontrol edilmesini sağlamak için tanımlanın prosedürlerdir. OQ nedir? (FDA) Proses cihazları ve alt sistemlerin belirlenen limitler ve toleranslar dahilinde çalışmalarını sağlayacağına dair güvence oluşturmak.

Ayrıca, kurulum kalifikasyonu nedir?

IQ Kurulum Kalifikasyonu

IQ üretim prosesinde kullanılan makina, öçlme cihazları, yardımcı sistemler ve üretim alanlarının belirlenen spesifikasyonlara göre uygun olarak seçildiği ve doğru olarak kurulumunun yapıldığını ispat eden performans testidir. Ayrıca, kalifikasyon testleri ne demek? Kalifikasyon Nedir? Tüm validasyon çalışması içinde, dokümante edilmiş test planlarının uygulanması ile bir ekipmanın veya yazılımın dizayn veya montaj veya operasyon veya performans spesifikasyonlarını karşıladığının saptanmış güvencesini vermek için yapılan tek bir basamaktır.

Bilgisayarlı sistem validasyonu nedir?

Günümüzde otoritelere karşı çıkacak problemler ile karşılaşma riskini minimum seviyeye indirmek ve karışıklıkları engellemek için uygunluk seviyesini en iyi duruma getirmek ve maliyet gibi konularda yardım alabilmek için kullanılan sistemler bilgisayarlı sistemler validasyonu işlemleridir. Kalifikasyon ne anlama geliyor? Validasyon ve kalifikasyon bir ürünün, bir sürecin veya bir sistemin işlevini, önceden belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak yerine getirdiğine emin olmak için gerçekleştirilen çalışmalardır.

Bunu göz önünde bulundurarak, kalifikasyon nasıl yapılır?

Kalifikasyon çalışmasında aşağıdaki adımlar takip edilmektedir;

1. Kullanıcı gerekliliklerinin belirlenmesi (URS hazırlanması),
2. Validasyon master planın hazırlanması,
3. Risk değerlendirme çalışmasının yapılması,
4. Test metotlarının oluşturulması,
5. Kurulum kalifikasyonu gerçekleştirilmesi,

Sonuç olarak, performans kalifikasyonu nedir? Performans kalifikasyonu (PQ) ;OQ aşaması tamamlanmış olan tesis ve sistemlerin amaçlanan fonksiyonu, sürekli bir şekilde önceden belirlenen spesifikasyonlara uygun olarak yerine getirildiğinin yazılı olarak ispat edilmesidir.

Bunu göz önünde bulundurarak, mesleki kalifikasyon ne demek?

Mesleki kalifikasyon nedir? Mesleki denklik, işvereninize mesleki nitelikliliğinizin Alman meslek diplomasıyla ne kadar kıyaslanabilir olduğunu göstermek demektir. Almanya'da yasal olarak belgelenir. Yabancı ülke mesleki kalifikasyonunun denkliği eşdeğer Alman mesleki kalifikasyonu ile hukuki eşdeğerlik demektir.